Aquadetrim - инструкции за употреба

Регистрационен номер:

Р № 014088 / 01-061008
Марка: Aquadetrim

Международно непатентовано име:

Доза от:

структура
1 ml разтвор (30 капки) съдържа:
Активни компоненти.
Колекалциферол (витамин D₃) - 15 000 МЕ
Помощните вещества. Макрогол глицерил рицинолеат, захароза, натриев хидрофосфат додекахидрат, лимонена киселина монохидрат, аромат на анасон (или анасонова есенция), бензинов алкохол, пречистена вода.

описание.
Безцветен, прозрачен или леко опалесциращ анасон.

Фармакотерапевтична група.
Регулатор за обмен на калциев фосфор.
ATX код: A 11 SS 05

Фармахологичен ефект:
Витамин D₃ е активен антирахитичен фактор. Най-важната функция на витамин D₃ е регулирането на метаболизма на калций и фосфати, което допринася за правилната минерализация и растеж на скелета.
Витамин D₃ е естествена форма на витамин D, който се образува при хората в кожата под въздействието на слънчевата светлина. В сравнение с витамин D2, той се характеризира с 25% по-висока активност. Колекалциферолът играе значителна роля за усвояването на калций и фосфат от червата, при транспортирането на минерални соли и в процеса на калцификация на венците, а също така регулира отделянето на калций и фосфат от бъбреците. Концентрацията на калциеви йони в кръвта определя поддържането на мускулния тонус на скелетните мускули, миокардната функция, насърчава нервното възбуждане и регулира процеса на коагулация на кръвта. Витамин D е необходим за нормалната функция на паращитовидните жлези, а също така участва във функционирането на имунната система, влияе върху производството на лимфокини.

Липсата на витамин D в храната, нарушената абсорбция, недостигът на калций, както и недостатъчното излагане на слънчева светлина, в периода на интензивен растеж на детето, води до рахит, при възрастни до остеомалация; бременните жени могат да изпитат симптоми на тетания, нарушение на процесите на квалификация на костната тъкан на новородените. Повишена нужда от витамин D се появява при жени по време на менопаузата, тъй като те често развиват остеопороза, поради хормонални нарушения.

Фармакокинетика.
Воден разтвор на витамин D₃ абсорбира се по-добре от масления разтвор. При недоносените деца се получава недостатъчно образуване и навлизане на жлъчка в червата, което нарушава усвояването на витамини под формата на маслени разтвори. След перорално приложение, холекалциферолът се абсорбира в тънките черва. Метаболизира се в черния дроб и бъбреците. Полуживотът на колекалциферол от кръвта е няколко дни и може да продължи в случай на бъбречна недостатъчност. Лекарството преминава плацентарната бариера в майчиното мляко. Екскретира се от организма чрез бъбреците и чрез червата. Витамин D₃ кумулативен.

Показания за употреба

Противопоказания

Бременност и кърмене
Витамин D не трябва да се използва по време на бременност.₃ във високи дози поради възможността за тератогенен ефект в случай на предозиране.
Витамин D трябва да се предписва с повишено внимание.₃ при жени, които кърмят лекарство, приемано във високи дози от майката, може да причини симптоми на предозиране при бебето.
По време на бременност и кърмене доза витамин D₃ не трябва да надвишава 600 ME на ден

Дозировка и приложение

• пълнолетни новородени от 4 седмици живот, до 2-3 години при подходящи грижи и достатъчен престой на чист въздух: 500-1000 ME (1 капка) на ден;
• недоносени деца, на възраст от 4 седмици, близнаци, бебета в лоши условия на живот: 1000-1500 (2-3 капки) на ден. През лятото можете да ограничите дозата до 500 ME (1 капка) на ден.
• бременни жени: дневна доза от 500 IU витамин D₃ през целия период на бременността или приема на 1000 IU / ден, като се започне от 28-та седмица на бременността.
• в периода след менопаузата 500-1000 ME (1-2 капки) на ден.

• с рахит: ежедневно 2000 - 5000 ME (4-10 капки), в зависимост от тежестта на рахит (I, II или III) и курс, в продължение на 4-6 седмици, при внимателно наблюдение на клиничното състояние и изследване на биохимичните параметри ( калций, фосфор, алкална фосфатаза) кръв и урина. Започнете с 2000 МЕ за 3-5 дни. След това, с добра поносимост, дозата се увеличава до индивидуална терапевтична доза (най-често 3000 ME). Доза от 5000 ME се предписва само при тежки костни промени..
  Ако е необходимо, след едноседмична почивка можете да повторите курса на лечение.
  Лечението се провежда, докато се получи ясен терапевтичен ефект, последван от преход към профилактична доза от 500 - 1500 IU / ден.
• при лечение на болести, подобни на рахит: 20000-30000 ME на ден (40-60 капки), в зависимост от възрастта, телесното тегло и тежестта на заболяването, под контрола на биохимичните параметри на кръвта и изследването на урината. Курсът на лечение е 4-6 седмици. Лечението се провежда под наблюдението на лекар..
• със сложното лечение на постменопаузалната остеопороза: 500-1000 ME (1-2 капки) на ден.

Обикновено дозировката се дава въз основа на количеството витамин D, което идва с храната..

Страничен ефект

свръх доза
Симптоми на предозиране: загуба на апетит, гадене, повръщане, запек, тревожност, жажда, полиурад, диария, чревни колики. Чести симптоми са главоболие, болки в мускулите и ставите, психични разстройства, включително депресия, ступор, атаксия и прогресивна загуба на тегло. Бъбречната дисфункция се развива с албинурия, еритроцитурия и полиурия, повишена загуба на калий, хипостенурия, ноктурия и високо кръвно налягане.

В тежки случаи може да се появи помътняване на роговицата, по-рядко подуване на зрителния папил, възпаление на ириса до развитието на катаракта.
Може да се образуват камъни в бъбреците и да се образува калцификация на меките тъкани, включително кръвоносните съдове, сърцето, белите дробове и кожата..
Рядко се развива холестатична жълтеница..

лечение
Прекратете употребата на лекарството. Отиди на лекар. Приемайте много течности. При необходимост може да се наложи хоспитализация..

Взаимодействие с други лекарства

специални инструкции
Избягвайте предозирането.
Индивидуалното осигуряване на конкретна нужда трябва да отчита всички възможни източници на този витамин..
Прекалено високи дози витамин D₃ дългосрочните или зареждащи дози могат да причинят хронична хипервитаминоза D₃.
Определянето на дневната потребност на детето от витамин D и методът на употребата му трябва да се определят индивидуално от лекаря и всеки път да се коригира по време на периодични прегледи, особено през първите месеци от живота.
Не използвайте едновременно с витамин D₃ високи дози калций.
По време на лечението е необходимо периодично проследяване на концентрацията на калций и фосфати в кръвта и урината.

Освободете формуляра
Капки за перорално приложение 15 000 IU / ml. 10 ml или 15 ml на бутилка от тъмно стъкло с полиетиленова запушалка-капкомер и винт-полиетиленова капачка с гаранционен пръстен "първо отваряне". 1 бутилка заедно с инструкции за употреба се поставя в картонена кутия.

Условия за съхранение
Да се ​​съхранява при температура от 5 ° C до 25 ° C. Да се ​​пази от светлина. Да се ​​пази далеч от деца..

Срок на годност 3 години.
Не използвайте след изтичане на срока на годност.

Условия за ваканция в аптеката
Над тезгяха.

Производител

Организация на жалбите на потребителите
Акционерно дружество "Химически и фармацевтичен завод" АКРИХИН "
(JSC AKRIKHIN), Русия
142450, Московска област, област Ногински, град Стара Купавна, ул. Кирова, д. 29

Инструкции за употреба на Aquadetrim ® (Aquadetrim)

Собственикът на свидетелството за регистрация:

Контакти за обаждания:

Доза от

рег. №: П N014088 / 01 от 10/06/08 - Безсрочно Дата на пререгистрация: 21.06.17

Aquadetrim ®

Форма за освобождаване, опаковка и състав на лекарството Aquadetrim ®

Капки за перорално приложение под формата на безцветна, прозрачна или леко опалесцираща течност с аромат на анасон.

1 мл (30 капки)
колекалциферол (вит. D 3)	15 000 IU

Помощни вещества: макрогол глицерил рицинолеат, захароза, натриев хидрогенфосфат додекахидрат, лимонена киселина монохидрат, аромат на анасон, бензилов алкохол, пречистена вода.

10 ml - бутилки от тъмно стъкло (1) със запушалка-капкомер - опаковки от картон.
15 мл - бутилки от тъмно стъкло (1) със запушалка-капкомер - опаковки от картон.

фармакологичен ефект

Витамин D 3 е активен антирахитичен фактор. Най-важната функция на витамин D 3 е да регулира метаболизма на калций и фосфати, което допринася за правилната минерализация и растеж на скелета.

Витамин D 3 е естествена форма на витамин D, който се образува при хората в кожата чрез излагане на слънчева светлина. В сравнение с витамин D 2, той се характеризира с 25% по-висока активност..

Витамин D се свързва със специфичен рецептор за витамин D (VDR), който регулира експресията на много гени, включително гените на йонните канали TRPV6 (осигурява абсорбция на калций в червата), CALB1 (калбиндин; осигурява транспортиране на калций в кръвообращението), BGLAP (остеокалцин; осигурява минерализация на костите тъканна и калциева хомеостаза), SPP1 (остеопонтин; регулира миграцията на остеокластите), REN (ренин; осигурява регулиране на кръвното налягане, като ключов елемент на RAAS), IGFBP (инсулиноподобен растежен фактор на протеин, засилва ефекта на инсулиноподобния растежен фактор), FGF23 и FGFR23 ( фибробласти 23; регулират нивата на калций, фосфатни аниони, процесите на делене на фибробластните клетки), TGFB1 (трансформиращ растежен фактор бета-1; регулира клетъчното делене и диференциация на остеоцити, хондроцити, фибробласти и кератиноцити), LRP2 (протеин 2, свързан с LDL ; медиира ендоцитоза на липопротеини с ниска плътност), INSR (инсулинов рецептор на; осигурява инсулинов ефект върху всеки тип клетки).

Колекалциферолът играе значителна роля в абсорбцията на калций и фосфат в червата, в транспорта на минерални соли и в процеса на калциране на костите, а също така регулира отделянето на калций и фосфат от бъбреците..

Концентрацията на калциеви йони в кръвта определя поддържането на мускулния тонус на скелетните мускули, миокардната функция, насърчава нервното възбуждане, регулира процеса на коагулация на кръвта.

Липсата на витамин D в храната, нарушената абсорбция, недостигът на калций, както и недостатъчното излагане на слънце през периода на бърз растеж на детето води до рахит, при възрастни - до остеомалация, бременните жени могат да изпитат симптоми на тетания, нарушени процеси на калцификация на костите на новородените.

Повишената нужда от витамин D се появява при жени по време на менопаузата, тъй като те често развиват остеопороза поради хормонални нарушения.

Витамин D има редица така наречени извън скелетни ефекти..

Витамин D участва във функционирането на имунната система чрез модулиране на нивата на цитокините и регулира разделянето на Т-хелперните лимфоцити и диференциацията на В-лимфоцитите. Редица изследвания показват намаляване на честотата на респираторни инфекции с витамин D.

Витамин D е важен елемент на хомеостазата на имунната система: предотвратява автоимунните заболявания (включително захарен диабет тип 1, множествена склероза, ревматоиден артрит, възпалителни заболявания на червата).

Витамин D има антипролиферативни и диференциращи ефекти, които определят онкопротективния ефект на витамин D. Отбелязва се, че честотата на някои тумори (рак на гърдата, рак на дебелото черво) се увеличава с ниско ниво на витамин D в кръвта.

Витамин D участва в регулирането на въглехидратния и мастния метаболизъм, като влияе върху синтеза на IRS1 (инсулинов рецептор субстрат 1; участва във вътреклетъчните пътища на инсулиновия рецепторен сигнал), IGF (инсулиноподобен растежен фактор; регулира баланса на мастната и мускулната тъкан), PPAR-δ (активиран рецептор пероксизомни пролифератори, тип δ; насърчава преработката на излишния холестерол).

Според епидемиологични проучвания дефицитът на витамин D е свързан с риск от метаболитни нарушения (метаболитен синдром и диабет тип 2).

Рецепторите на витамин D и метаболизиращите ензими се изразяват в артериалните съдове, сърцето и в почти всички клетки и тъкани, свързани с патогенезата на сърдечно-съдовите заболявания. Животинските модели показват антиатеросклеротичен ефект, потискане на ренин и предотвратяване на увреждане на миокарда и други. Ниските нива на витамин D при хора са свързани с неблагоприятни рискови фактори за сърдечно-съдови заболявания, като захарен диабет, дислипидемия, артериална хипертония и са свързани с риск от сърдечно-съдови катастрофи, включително инсулти.

Проучвания на експериментални модели на болестта на Алцхаймер показват, че витамин D 3 намалява натрупването на амилоид в мозъка и подобрява когнитивната функция. Неинтервенционните проучвания при хора показват, че честотата на деменцията и болестта на Алцхаймер се увеличава с ниски нива на витамин D и нисък хранителен прием на витамин D. Наблюдава се спад в когнитивната функция и честотата на болестта на Алцхаймер при ниски нива на витамин D.

Фармакокинетика

Водният разтвор на колекалциферол се абсорбира по-добре от маслен разтвор (това е важно, когато се използва при недоносени деца, тъй като при тази категория пациенти няма достатъчно производство и доставка на жлъчка в червата, което нарушава усвояването на витамини под формата на маслени разтвори).

След перорално приложение, холекалциферолът се абсорбира от тънките черва..

Разпределение и метаболизъм

Метаболизира се в черния дроб и бъбреците.

Прониква през плацентарната бариера. Екскретира се в кърмата. Колекалциферолът се натрупва в организма.

T 1/2 от колекалциферол от кръвта е няколко дни. Екскретира се от бъбреците в малко количество, по-голямата част се отделя с жлъчката.

Фармакокинетика в специални клинични случаи

При бъбречна недостатъчност е възможно увеличение на T 1/2.

Показания за лекарството Aquadetrim ®

Превенция и лечение:

• дефицит на витамин D;
• рахит и подобни на рахит заболявания;
• хипокалцемична тетания;
• остеомалация;
• метаболитни костни заболявания (като хипопаратиреоидизъм и псевдохипопаратиреоидизъм).

Лечение на остеопороза, включително постменопауза (като част от комплексната терапия).

Отворете списъка с кодове ICD-10

ICD-10 код	посочване
E20.0	Идиопатичен хипопаратиреоидизъм
E20.1	псевдохипопаратиреоидизъм
E55	Дефицит на витамин D
E55.0	Активни рахити
E72.0	Аминокиселинни транспортни нарушения
E83.3	Нарушения в метаболизма на фосфор и фосфатаза
M80.0	Постменопаузална остеопороза с патологична фрактура
M80.1	Остеопороза с патологична фрактура след отстраняване на яйчниците
M80.2	Патологична фрактура остеопороза, причинена от неподвижност
M80.4	Лекарствена остеопороза с патологична фрактура
M80.5	Идиопатична остеопороза с патологична фрактура
M80.8	Други остеопороза с патологична фрактура
M81.0	Остеопороза след менопауза
M81.1	Остеопороза след отстраняване на яйчниците
M81.2	Немобилност Остеопороза
M81.4	Лекарствена остеопороза
M81.5	Идиопатична остеопороза
M81.8	Други остеопороза (сенилна остеопроза)
M82	Остеопороза при заболявания, класифицирани другаде
M83	Остеомалация при възрастни
N25.0	Бъбречна остеодистрофия
R29.0	тетания

Дозов режим

Лекарството се приема перорално, в 1 супена лъжица течност (1 капка съдържа 500 IU колекалциферол). Освен ако не е предписано друго от лекаря, лекарството се използва в следните дози:

За да се предотвратят доносените новородени от 4 седмици от живота до 2-3 години, при подходящи грижи и достатъчно излагане на чист въздух, лекарството се предписва в доза 500 IU (1 капка) на ден.

На недоносени деца от 4-седмична възраст, близнаци и деца, живеещи в неблагоприятни условия, се предписват 1000-1500 IU (2-3 капки) на ден.

През лятото дозата може да бъде намалена до 500 IU (1 капка) на ден.

Здрави възрастни без малабсорбция - 500 IU (1 капка) на ден; възрастни пациенти със синдром на малабсорбция - 3000-5000 IU (6-10 капки) на ден.

Бременните жени се предписват 500 IU (1 капка) дневно през цялата бременност или 1000 IU (2 капки) на ден, като се започне от 28-та седмица на бременността.

В периода след менопаузата се предписва 500-1000 IU (1-2 капки) на ден.

За лечение на рахит лекарството се предписва ежедневно в доза 1000-5000 IU (2-10 капки) на ден в продължение на 4-6 седмици, в зависимост от тежестта на рахит (I, II или III) и хода на заболяването. В този случай трябва да се следи клиничното състояние на пациента и биохимичните параметри (калций, фосфор, активност на алкална фосфатаза в кръвта и урината). Първоначалната доза е 1000 IU / ден в продължение на 3-5 дни, след това при добра поносимост дозата се повишава до индивидуално лечение (обикновено до 3000 IU / ден). Доза от 5000 IU / ден се предписва само при изразени костни промени.

Ако е необходимо, след 1 седмица почивка, лечението може да се повтори..

Лечението трябва да продължи, докато не се получи ясен терапевтичен ефект, последван от преход към профилактична доза от 500-1500 IU / ден.

При лечение на болести, подобни на рахит, се предписват 20 000-30 000 IU (40-60 капки) на ден, в зависимост от възрастта, телесното тегло и тежестта на заболяванията, под контрола на биохимичните параметри на кръвта и изследването на урината. Курсът на лечение е 4-6 седмици. Лечението се провежда под наблюдението на лекар..

При лечението на постменопаузална остеопороза (като част от комплексната терапия) се предписват 500-1000 IU (1-2 капки) на ден.

Дозата се определя индивидуално, като се вземе предвид количеството витамин D, доставено с храната..

Страничен ефект

Симптоми на хипервитаминоза D: загуба на апетит, гадене, повръщане; главоболие, мускулни и ставни болки; запек суха уста полиурия; слабост; психично разстройство, включително депресия; отслабване; нарушение на съня; повишаване на температурата; протеин, бели кръвни клетки, хиалинови цилиндри се появяват в урината; повишени нива на калций в кръвта и отделянето му с урината; възможно калцифициране на бъбреците, кръвоносните съдове, белите дробове. Когато се появят признаци на хипервитаминоза D, е необходимо да се отмени лекарството, да се ограничи приема на калций, да се предпишат витамини А, С и В.

Друго: възможни реакции на свръхчувствителност.

Противопоказания

• хипервитаминоза D;
• хиперкалцемия;
• хиперкалциурия;
• уролитиаза (образуването на калциеви оксалатни камъни в бъбреците);
• саркоидоза;
• остри и хронични чернодробни и бъбречни заболявания;
• бъбречна недостатъчност;
• активна форма на белодробна туберкулоза;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството (особено към бензилов алкохол).

С повишено внимание лекарството трябва да се използва при пациенти в състояние на обездвижване; когато приемате тиазиди, сърдечни гликозиди (особено дигиталисови гликозиди); по време на бременност и кърмене (кърмене); при кърмачета с предразположение към ранно нарастване на фонтанела (когато се установят малки размери на предния фонтанел от раждането).

Бременност и кърмене

По време на бременност витамин D 3 не трябва да се използва във високи дози поради възможността за тератогенен ефект в случай на предозиране.

С повишено внимание витамин D 3 трябва да се предписва по време на лактация, като при използване на лекарството във високи дози при кърмеща майка е възможно развитието на симптоми на предозиране при дете.

Използвайте за нарушена функция на черния дроб

Използвайте за нарушена бъбречна функция

Употреба при деца

специални инструкции

Предозирането трябва да се избягва..

Индивидуалното осигуряване на конкретна нужда трябва да отчита всички възможни източници на този витамин..

Прекомерно дългите дози витамин D 3 или шокови дози могат да причинят хронична хипервитаминоза D 3.

Определянето на дневната потребност на детето от витамин D и методът на употребата му трябва да се определят индивидуално от лекаря и всеки път да се коригира по време на периодични прегледи, особено през първите месеци от живота.

При достигане на адекватно ниво на концентрация на витамин D в кръвта (> 30 ng / ml 25 (OH) D) при възрастни, е възможно да се продължи поддържащата терапия с Aquadetrim ® в доза 1500-2000 IU (3-4 капки) на ден.

Не използвайте високи дози калций едновременно с витамин D 3.

По време на лечението е необходимо периодично проследяване на концентрацията на фосфати в кръвта и урината.

При продължителна употреба на колекалциферол е необходимо редовно да се определя нивото на калций в кръвния серум и урина, както и да се оценява бъбречната функция чрез измерване на серумния креатинин. Ако е необходимо, дозата на колекалциферол трябва да се коригира в зависимост от нивото на калций в серума.

свръх доза

Симптоми: загуба на апетит, гадене, повръщане, запек, тревожност, жажда, полиурия, диария, чревни колики. Чести симптоми са главоболие, мускулна болка и болки в ставите, психични разстройства, включително депресия, атаксия, ступор, прогресивно отслабване. Бъбречната дисфункция се развива с албуминурия, еритроцитурия и полиурия, повишена загуба на калий, хипостенурия, ноктурия и повишено кръвно налягане.

В тежки случаи е възможно замъгляване на роговицата, по-рядко - подуване на зрителния папил, възпаление на ириса до развитието на катаракта. Възможно образуване на камъни в бъбреците, калцификация на меките тъкани, вкл. кръвоносни съдове, сърце, бели дробове, кожа.

Рядко се развива холестатична жълтеница..

Лечение: отмяна на лекарството. Предпишете голямо количество течност. При необходимост може да се наложи хоспитализация..

Взаимодействие с лекарства

Антиепилептичните лекарства, рифампицин, колестирамин намаляват реабсорбцията на витамин D 3.

Употребата заедно с тиазидни диуретици увеличава риска от хиперкалциемия.

Едновременната употреба със сърдечни гликозиди може да засили токсичния им ефект (увеличава риска от прояви на сърдечна аритмия).

Условия за съхранение на лекарството Aquadetrim ®

Лекарството трябва да се съхранява в оригиналната му опаковка на място, недостъпно за деца при температура, която не надвишава 25 ° C.

Капки Aquadetrim за вътрешна употреба 15000ME / ml fl 10ml

Код на продавача:

Активни вещества:

Формуляр за освобождаване:

Производител:

Валидно до:

Цена за предварителна поръчка: 178 rub.

Цената е валидна при поръчка в сайта

Има противопоказания, консултирайте се с вашия лекар

Външният вид на продукта може да се различава от показания на снимката.

• Инструкция за употреба

Инструкции за употреба

структура

1 ml от препарата съдържа: активна съставка: колекалциферол (витамин D3) 15 000 IU помощни вещества: макрогол глицерил рицинолеат, захароза, натриев хидрофосфат додекахидрат, лимонена киселина монохидрат, аромат на анасон, бензилов алкохол, пречистена вода.

Фармакокинетика

Воден разтвор на витамин D3 се абсорбира по-добре от маслен разтвор. При недоносените деца се получава недостатъчно образуване и навлизане на жлъчка в червата, което нарушава усвояването на витамини под формата на маслени разтвори. След перорално приложение дозата калциферол се абсорбира в тънките черва. Метаболизира се в черния дроб и бъбреците. Полуживотът на колекалциферол от кръвта е няколко дни и може да продължи в случай на бъбречна недостатъчност. Лекарството преминава плацентарната бариера и попада в майчиното мляко. Екскретира се от бъбреците в малко количество, по-голямата част се отделя с жлъчката. Витамин D3 има свойството да кумулира.

Показания за употреба

Предотвратяване и лечение на дефицит на витамин D. Предотвратяване и лечение на рахит, подобни на рахит заболявания, хипокалцемична тетания, остеомалация и метаболитни костни заболявания (като хипопаратиреоидизъм и псевдохипопаратиреоидизъм). В комплексното лечение на остеопороза, включително постменопауза.

Противопоказания

Свръхчувствителност към компонентите на лекарството, особено към бензилов алкохол. Хипервитаминоза D, повишена концентрация на калций в кръвта (хиперкалцемия), повишена екскреция на калций с урината (хиперкалциурия), уролитиаза (образуване на камъни от калциев оксалат), саркоидоза, остри и хронични заболявания на черния дроб и бъбреците, бъбречна недостатъчност, активна форма на белодробна туберкулоза. Детска възраст до 4 седмици живот. С повишено внимание: състоянието на обездвижване при прием на тиазиди, сърдечни гликозиди (особено дигиталисови гликозиди); по време на бременност и кърмене. При кърмачета с предразположение към ранно срастване на фонтанелите (когато от раждането се установят малки размери на предния темпорал)

Дозировка и приложение

Устно. Вземете лекарството в лъжица течност. 1 капка съдържа около 500 IU витамин D3. Освен ако не е предписано друго от лекаря, лекарството се използва в следните дозировки: Превантивни дози: - новородени с продължителна продължителност от 4 седмици от живота, до 2-3 години при правилна грижа и достатъчно излагане на чист въздух: 500 - 1000 ME (1-2 капки) на ден; - недоносени деца, на възраст от 4 седмици, близнаци, бебета в лоши условия на живот: 1000 - 1500 МЕ (2-3 капки) на ден. През лятото можете да ограничите дозата до 500 ME (1 капка) на ден. - бременни жени: дневна доза от 500 ME (1 капка) на витамин D3 за целия период на бременността, или 1000 ME (2 капки) на ден, като се започне от 28-та седмица на бременността. - в периода след менопаузата 500 - 1000 ME (1-2 капки) на ден. Терапевтични дози: - за рахит: ежедневно 2000 - 5000 ME (4-10 капки), в зависимост от тежестта на рахит (I, II или III) и курса, в продължение на 4-6 седмици, при внимателно наблюдение на клиничното състояние и изследването на биохимичните параметри (калций, фосфор, алкална фосфатаза) на кръвта и урината. Започнете с 2000 МЕ за 3-5 дни. След това, с добра поносимост, дозата се увеличава до индивидуална терапевтична доза (най-често 3000 ME). Доза от 5000 ME се предписва само при тежки костни промени. Ако е необходимо, след едноседмична почивка можете да повторите курса на лечение. Лечението се провежда, докато се получи ясен терапевтичен ефект, последван от преход към профилактична доза от 500 до 1500 IU на ден. - при лечение на болести, подобни на рахит: 20 000 - 30 000 ME на ден (40 - 60 капки), в зависимост от възрастта, теглото и тежестта на заболяването, под контрола на биохимичните параметри на кръвта и изследването на урината. Курсът на лечение е 4-6 седмици. Лечението се провежда под наблюдението на лекар. - в комплексното лечение на постменопаузална остеопороза: 500 - 1000 ME (1-2 капки) на ден

Условия за съхранение

На тъмно място при температура не по-висока от 25 ° C. Да се ​​пази далеч от деца..

Срок на годност

3 години. Не използвайте след изтичане на срока на годност.

специални инструкции

Избягвайте предозирането. Индивидуалното осигуряване на конкретна нужда трябва да отчита всички възможни източници на този витамин. Твърде високите дози витамин D3, използвани непрекъснато или в шокови дози, могат да причинят хронична хипервитаминоза D3. Определянето на дневната потребност на детето от витамин D и методът на неговото използване трябва да се определят индивидуално от лекаря и всеки път да се подлагат на корекция по време на периодични прегледи, особено през първите месеци от живота. Не използвайте високи дози калций едновременно с витамин D3. По време на лечението е необходимо периодично проследяване на концентрацията на калций и фосфати в кръвта и урината.

описание

Безцветна, прозрачна или леко опалесцираща течност с аромат на анасон. Фармакотерапевтична група Регулатор на метаболизма на калций-фосфор

Условия за ваканция в аптеката

Производител и организация, приемаща оплаквания от потребители

OJSC Химически и фармацевтичен комбинат AKRIKHIN. 142450, Московска област, област Ногински, град Стара Купавна, ул. Кирова, 29 Тел. (495) 702 95 06; факс (495) 702 95 03

Фармакодинамика

Витамин D3 е активен антирахитичен фактор. Най-важната функция на витамин D3 е да регулира метаболизма на калций и фосфати, което допринася за правилната минерализация и растеж на скелета. Витамин D3 е естествена форма на витамин D, който се образува при хората в кожата чрез излагане на слънчева светлина. В сравнение с витамин D2, той се характеризира с 25% по-висока активност. Колекалциферолът играе значителна роля за абсорбцията на калций и фосфат от червата, при транспортирането на минерални соли и в процеса на калцификация на костите, а също така регулира отделянето на калций и фосфат от бъбреците. Концентрацията на калциеви йони в кръвта определя поддържането на мускулния тонус на скелетните мускули, миокардната функция, насърчава нервното възбуждане и регулира процеса на коагулация на кръвта. Витамин D е необходим за нормалната функция на паращитовидните жлези, а също така участва във функционирането на имунната система, влияе върху производството на лимфокини. Липса на витамин D в храната, нарушение на неговото усвояване, недостиг на калций, както и недостатъчно излагане на слънчева светлина по време на интензивен растеж на детето, води до рахит, при възрастни до остеомалация, бременни жени могат да изпитат симптоми на тетания, нарушени процеси на калцификация на костната тъкан на новородените, Повишена нужда от витамин D се появява при жени по време на менопаузата, тъй като те често развиват остеопороза, поради хормонални нарушения.

Странични ефекти

Свръхчувствителност към лекарството, хипервитаминоза D (симптоми на хипервитаминоза: загуба на апетит, гадене, повръщане; главоболие, болки в мускулите и ставите; запек; сухота в устата; полиурия; слабост; психични разстройства, включително депресия; загуба на тегло; увреждане сън; треска; протеин, левкоцити, хиалинови цилиндри се появяват в урината; повишени нива на калций в кръвта и отделянето му с урината; възможно калцифициране на бъбреците, кръвоносните съдове, белите дробове). Когато се появят признаци на хипервитаминоза D, е необходимо да се отмени лекарството, да се ограничи приема на калций, да се предпишат витамини А, С и В.

Бременност и кърмене

По време на бременност витамин D3 не трябва да се използва във високи дози поради възможността за тератогенни ефекти в случай на предозиране. Витамин D3 трябва да се предписва с повишено внимание при жени, които кърмят бебе - лекарство, приемано във високи дози от майката, може да причини симптоми на предозиране при бебето. По време на бременност и кърмене дозата на витамин D3 не трябва да надвишава 600 ME на ден.

взаимодействие

Антиепилептичните лекарства, рифампицин, колестирамин намаляват реабсорбцията на витамин D3. Употребата заедно с тиазидни диуретици увеличава риска от хиперкалциемия. Едновременната употреба със сърдечни гликозиди може да засили токсичния им ефект (увеличава риска от прояви на сърдечна аритмия).

свръх доза

Симптоми на предозиране: загуба на апетит, гадене, повръщане, запек, тревожност, жажда, полиурия, диария, чревни колики. Чести симптоми са главоболие, болки в мускулите и ставите, психични разстройства, включително депресия, ступор, атаксия и прогресивна загуба на тегло. Бъбречната дисфункция се развива с албинурия, еритроцитурия и полиурия, повишена загуба на калий, хипостенурия, ноктурия и повишено кръвно налягане. В тежки случаи може да се наблюдава замъгляване на роговицата, по-рядко подуване на зрителния папил, възпаление на ириса до развитието на катаракта. Може да се образуват камъни в бъбреците и да се образува калцификация на меките тъкани, включително кръвоносните съдове, сърцето, белите дробове и кожата. Рядко се развива холестатична жълтеница. Лечение Прекратете употребата на лекарството. Отиди на лекар. Приемайте много течности. При необходимост може да се наложи хоспитализация..

Освободете формуляра

Капки за перорално приложение 15 000 IU / ml. 10 ml в тъмни стъклени бутилки с полиетиленова запушалка-капкомер и капачка от винт от полиетилен с гаранционен пръстен за „първо отваряне“. 1 бутилка заедно с инструкции за употреба се поставя в картонена кутия.

Aquadetrim

Инструкции за употреба:

Цени в онлайн аптеките:

Aquadetrim - лекарство, използвано за попълване на дефицит на витамин D3 и регулиране на обмяната на калций и фосфор.

Форма и състав на освобождаване

Aquadetrim се произвежда под формата на безцветни прозрачни капки за орално приложение с аромат на анасон, в 10 ml флакони със запушалка за капкомер.

30 капки (1 ml) съдържат 15 000 IU колекалциферол (витамин D3) и спомагателни компоненти: захароза, макрогол глицерил рицинолеат, лимонена киселина монохидрат, натриев хидрогенфосфат додекахидрат, бензилов алкохол, аромат на анасон и пречистена вода.

Показания за употреба

Използването на Aquadetrim може да засили абсорбцията на фосфати и Са2 в червата, подпомага минерализацията на костите и осигурява функционирането на паращитовидните жлези. Лекарството също допринася за образуването на зъби и скелет при деца..

Aquadetrim съгласно инструкциите се предписва за профилактика и лечение:

• Рахит и подобни на рахит заболявания;
• Други форми на недостиг на витамин D;
• остеомалация;
• Хипокалцемична тетания;
• Метаболитни остеопатии (хипопаратиреоидизъм и псевдохипопаратиреоидизъм).

Като част от комплексно лечение Аквадетрим се предписва на фона на остеопороза, включително постменопауза.

Противопоказания

Използването на аквадетрим е противопоказано на заден план:

• Хипервитаминоза D;
• хиперкалцемия;
• хиперкалциурия;
• Уролитиаза (с образуването на камъни от калциев оксалат в бъбреците);
• Саркоидоза;
• Бъбречни заболявания (остри и хронични);
• Бъбречна / чернодробна недостатъчност;
• Активна форма на белодробна туберкулоза;
• Свръхчувствителност към витамин D3 и помощни вещества на капки (по-специално - към бензилов алкохол).

Лекарството не се предписва на деца под един месец..

В съответствие с инструкциите, Aquadetrim трябва да се приема с повишено внимание:

• Пациенти в състояние на обездвижване;
• Едновременно с тиазиди, сърдечни гликозиди;
• Бременни и кърмещи жени;
• Бебета с предразположение към ранно срастване на фонтанелите (с малък размер на предния темпорал).

Дозировка и приложение

Лекарството се приема перорално, като се разтваря в супена лъжица вода. Една капка Aquadetrim съдържа 500 IU колекалциферол. Дозировката се определя индивидуално, като се взема предвид количеството витамин D, получен от пациента в диетата.

За профилактика от 4-седмична възраст обикновено се предписват новородени с продължителност 1000 IU (1-2 капки) Aquadetrim на ден, а през лятото - 500 IU. Приемът е показан за деца до 2-3 години. Дозировката се наблюдава в случаите, когато децата са достатъчно на чист въздух. При лоши грижи, както и при недоносени бебета, близнаци и деца, живеещи в неблагоприятни условия, дневната доза може да се увеличи до 1500 IU.

Ако има индикации и в зависимост от отделните фактори, при бременни жени употребата на Aquadetrim става по една от двете схеми:

• През цялата бременност - 500 IU на ден;
• Започвайки от 28 седмица - 1000 IU на ден.

За лечение на рахит, в зависимост от тежестта му, се предписва ежедневно в продължение на 1-1,5 месеца при 2000-5000 IU на Aquadetrim на ден. По време на лекарствената терапия е необходимо да се следи клиничното състояние на пациента и биохимичните параметри на кръвта и урината. Обикновено се предписва доза от 5000 IU / ден само на фона на изразени костни промени. След получаване на ясен терапевтичен ефект, дозировката се намалява до профилактично (1-3 капки на ден).

За лечение на болести, подобни на рахит, в зависимост от телесното тегло, възрастта и тежестта на симптомите, се предписват 20 000-30 000 IU на ден при постоянно наблюдение на биохимичните параметри на кръвта и урината. Продължителност на лечението 1-1,5 месеца.

Като част от комплексната терапия на фона на постменопаузната остеопороза обикновено се предписват 1-2 капки Aquadetrim на ден.

Странични ефекти

В правилната дозировка аквадетрим се понася добре. По време на терапията трябва да се обърне внимание на симптомите на хипервитаминоза D, които се проявяват под формата на:

• Загуба на апетит, гадене, повръщане;
• Главоболие, мускулни и ставни болки;
• Запек;
• Суха уста;
• полиурия
• Слабости;
• Психични разстройства, включително депресия;
• Загуба на телесно тегло;
• Нарушения на съня;
• Повишаване на температурата и нивата на калций в кръвта, както и отделянето му с урината;
• Появата в урината на протеини, бели кръвни клетки, хиалинови цилиндри;
• Калцификация на кръвоносни съдове, бъбреци, бели дробове.

Ако се появят тези симптоми, Aquadetrim се отменя и приемът на калций също е ограничен и се предписват витамини A, B и C.

В някои случаи по време на терапията могат да се развият реакции на свръхчувствителност..

специални инструкции

Когато използвате лекарството, трябва да се имат предвид всички възможни източници на прием на витамин D..

Употребата на Aquadetrim при деца трябва да се извършва под лекарско наблюдение. В зависимост от данните от анализа, схемата на лекарството може да се коригира (особено при деца през първите месеци от живота).

Трябва да се има предвид, че продължителната употреба на лекарството във високи дози може да причини хронична хипервитаминоза D3.

Едновременната употреба на Aquadetrim и калций във високи дози не се препоръчва.

По време на терапията трябва да се следи нивото на калций в урината и кръвта..

Аналози

Аналози на Aquadetrim са:

Условия за съхранение

Aquadetrim се предлага без рецепта. Срокът на годност на капките е 3 години..

Аквадетрим витамин D3

Инструкция за употреба

• Руски
• қазақша

Търговско наименование

AQUADETRIME Витамин D3

Международно непатентовано име

Доза от

Капки за перорално приложение 15 000 ME / ml, 10 ml

структура

1 ml разтвор съдържа

активно вещество - колекалциферол 15 000 IU,

помощни вещества: макрогол глицерил рицинолеат, захароза, натриев хидрогенфосфат додекахидрат, лимонена киселина монохидрат, аромат на анасон, бензилов алкохол, пречистена вода.

описание

Прозрачна, безцветна течност (разрешена опалесценция) с аромат на анасон.

Фармакотерапевтична група

Витамини Витамин А и D и тяхната комбинация. Витамин D и неговите производни. Холекалциферол.

ATX код A11CC05

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Воден разтвор на витамин D3 се абсорбира по-добре от масления разтвор (което е важно, когато се използва при недоносени деца). След перорално приложение на колекалциферол се получава абсорбция в тънките черва чрез пасивна дифузия от 50 до 80% от дозата.

Той се абсорбира бързо (в отдалеченото тънко черво), навлиза в лимфната система, навлиза в черния дроб и в общото кръвообращение. В кръвта се свързва с алфа2-глобулини и частично с албумин. Натрупва се в черния дроб, костите, скелетните мускули, бъбреците, надбъбречните жлези, миокарда, мастната тъкан. TCmax (период на максимална концентрация) в тъканите - 4-5 часа, след това концентрацията на лекарството намалява леко, оставайки за дълго време на постоянно ниво. Под формата на полярни метаболити се локализира главно в мембраните на клетките и микросомите, митохондриите и ядрата. Прониква през плацентарната бариера, отделя се в кърмата.

Отлага се в черния дроб.

Метаболизира се в черния дроб и бъбреците: в черния дроб се превръща в неактивен метаболит, калцифедиол (25-дихидрохолекалциферол), в бъбреците се превръща от калцифедиол в активен метаболит, калцитриол (1,25-дихидроксихолекалциферол) и неактивен метаболит 24,25-диксидрокси. Той претърпява ентерохепатална рециркулация. Полуживотът в кръвта е няколко дни и може да се увеличи в случай на бъбречно заболяване.

Витамин D и неговите метаболити се отделят с жлъчката, малко количество - чрез бъбреците. натрупват.

Фармакодинамика

Aquadetrim витамин D3 е антирахитично лекарство. Най-важната функция на Aquadetrim витамин D3 е да регулира метаболизма на калций и фосфат, което допринася за минерализацията и растежа на скелета. Витамин D3 е естествена форма на витамин D, който се образува при хората в кожата под въздействието на слънчевата светлина. Той играе значителна роля в абсорбцията на калций и фосфат от червата, в транспорта на минерални соли и в процеса на калциране на костите, а също така регулира реабсорбцията на калций и фосфат от бъбреците. Калциевите йони участват в редица важни биохимични процеси, които определят поддържането на мускулния тонус на скелетните мускули, в провеждането на нервно вълнение, в процеса на коагулация на кръвта. Aquadetrim витамин D3 стимулира производството на лимфокини.

Показания за употреба

Превенция и лечение

профилактика и лечение на рахит и остеомалация при деца и възрастни

профилактика на рахит при недоносени деца

предотвратяване на недостиг на витамин D при деца и възрастни, изложени на риск от това състояние, без патология на абсорбцията на червата

предотвратяване на дефицита на витамин D при деца и възрастни с малабсорбция

лечение на хипопаратиреоидизъм при възрастни

Като част от комплексната терапия

Дозировка и приложение

Дозата на лекарството трябва да се определя индивидуално, като се отчита общата употреба на калций (както в ежедневната диета, така и под формата на лекарства).

Лекарството се приема перорално с малко количество течност..

1 капка съдържа около 500 IU витамин D3. За да прецените точно дозата на лекарството, дръжте бутилката под ъгъл 45 ° по време на броенето на капки.

Предотвратяване на дефицита на витамин D:

Деца от 2-ра седмица на живота и възрастни с 500 IU (1 капка) на ден

Лечение с дефицит на витамин D:

Лекарят определя дозата на лекарството индивидуално, в зависимост от степента на недостиг на витамин D.

Рахит, зависим от витамин D:

Деца от 3 000 IU до 10 000 IU (6-20 капки) на ден

Остеомалация, свързана с употребата на антиконвулсанти:

Деца - 1000 IU (2 капки на ден)

Възрастни - 1000-4000 IU (2-8 капки) на ден

С остеомалация и остеопороза като част от комплексната терапия -500-1000 IU (1-2 капки) на ден. Дозата се определя от лекаря индивидуално, в зависимост от причината и тежестта на заболяването.

Странични ефекти

Не се наблюдава при употреба в препоръчани дози. В случай на рядко отбелязана индивидуална свръхчувствителност към витамин D3 или в резултат на прилагане на твърде високи дози за продължителен период може да се появи предозиране с витамин D3, хипервитаминоза на витамин D3.

хиперкалциемия и хиперкалциурия

алергични реакции (сърбеж, обрив, уртикария)

стомашно-чревни нарушения (запек, метеоризъм, гадене, коремна болка или диария)

Противопоказания

- свръхчувствителност към активното вещество или към компонентите на лекарството, особено към бензилов алкохол

- хипервитаминоза на витамин D

- повишени нива на калций и фосфор в кръвта и урината

- калциеви камъни в бъбреците

Лекарствени взаимодействия

Антиепилептичните лекарства (особено фенитоин и фенобарбитал), рифампицин намаляват реабсорбцията на витамин D3.

Употребата на витамин D3 едновременно с тиазидни диуретици увеличава риска от хиперкалциемия.

Едновременната употреба на витамин D3 със сърдечни гликозиди може да засили токсичния им ефект (увеличава риска от прояви на нарушения на сърдечния ритъм).

Дългосрочната употреба на антиациди, съдържащи алуминий и магнезий в комбинация с витамин D може да увеличи концентрацията на алуминий в кръвта и в резултат на това токсичния ефект на алуминия върху костната тъкан и хипермагнезиемия при пациенти с бъбречна недостатъчност.

Препаратите, съдържащи високи концентрации на калций и фосфор, повишават риска от развитие на хиперфосфатемия. Едновременната употреба с други аналози на витамин D увеличава риска от развитие на хипервитаминоза на витамин D.

Кетоконазол може да инхибира както биосинтеза, така и катаболизма на 1,25 (OH) 2-калкалциферол.

Витамин D е антагонист на лекарства, използвани за хиперкалциемия: калцитонин, етидронат, памидронат.

специални инструкции

Твърде високите дози витамин D3, използвани непрекъснато или в шокови дози, могат да причинят хронична хипервитаминоза D3.

Определянето на дневната потребност на детето от витамин D и методът на употребата му трябва да се определят индивидуално от лекаря и всеки път да се коригира по време на периодични прегледи, особено през първите месеци от живота.

Използвайте с повишено внимание при обездвижени пациенти, при пациенти, приемащи тиазидни диуретици, при пациенти с уролитиаза, както и при пациенти със сърдечно заболяване и приемащи сърдечни гликозиди.

Не използвайте калций във високи дози едновременно с витамин D3.

Витамин D не трябва да се приема при псевдохипопаратиреоидизъм, тъй като при това заболяване необходимостта от витамин D може да бъде намалена, което може да доведе до риск от продължително предозиране.

Лечението се провежда при периодично наблюдение на нивото на калций и фосфор в кръвта и урината..

Като част от лекарството бензилов алкохол може да възникне анафилактоидна реакция.

Предвид съдържанието на захароза, пациенти с редки наследствени нарушения, свързани с непоносимост към фруктоза, синдром на малабсорбция на глюкоза-галактоза или дефицит на захароза-изомалтаза, не трябва да приемат лекарствения продукт.

Витамин D трябва да се предписва с изключително внимание при новородени с малки размери на предния фонтанел..

Бременност и кърмене

Не трябва да се използва във високи дози при бременни жени, поради възможния тератогенен ефект в случай на предозиране (много високи дози по време на бременност е възможно да причинят деменция и вродени сърдечни дефекти при деца)

С повишено внимание витамин D3 трябва да се предписва по време на лактация, тъй като лекарството, приемано във високи дози от майката, може да причини симптоми на предозиране при детето.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за управление

превозно средство или потенциално опасни машини

свръх доза

Предозиране на витамин D3 може да възникне в резултат на употребата на високи дози от лекарството.

Симптоми: хиперкалцемия, хиперкалциурия, калцификация на бъбреците, увреждане на костите, нарушения на сърдечно-съдовата система. Хиперкалциемията се появява след продължителна употреба на витамин D в дози от 50 000-100 000 IU / ден. В случай на предозиране на лекарството се развива мускулна слабост, липса на апетит, гадене, повръщане, запек, силна жажда, сухота в устата, полиурия, летаргия, конюнктивит, фотофобия, панкреатит, загуба на тегло, повишено изпотяване, сърбеж на кожата, воднист нос, хипертермия намалено либидо, депресия, психотични разстройства, хиперхолестеролемия, повишена трансаминазна активност, артериална хипертония, нарушение на сърдечния ритъм, уремия, главоболие, болки в мускулите и ставите, загуба на тегло, нарушена бъбречна функция, нефролитиаза.

Лечение: отнемане на лекарства, силно пиене, симптоматична терапия. Няма специфичен антидот.

Форма за освобождаване и опаковка

10 ml всяка в тъмни стъклени бутилки, запечатани с капачки от полиетиленови капкомери и винтови полиетиленови капачки с гаранционен пръстен за „първо отваряне“.

Всяка бутилка, заедно с одобрените инструкции за медицинска употреба на държавния и руския език, се поставя в опаковка от картон.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на тъмно място при температура от 5 ° C до 25 ° C. Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

След първото отваряне на опаковката срокът на годност е 6 месеца..

Не използвайте след изтичане на срока на годност.

Условия за ваканция в аптеката

Име и страна на организация - производител

Медана Фарма АД, Полша

Име и страна на притежателя на удостоверението за регистрация

Химфарм АД, Република Казахстан

Име и страна на организация - опаковчик

Медана Фарма АД, Полша

Адресът на организацията, която приема рекламации от потребителите относно качеството на продуктите (стоките) в Република Казахстан

Химфарм АД, Шимкент, Република Казахстан,